Moderna和美国国立卫生研究院从30,000名美国人开始进行疫苗试验

原标题:Moderna和美国国立卫生研究院从30,000名美国人开始进行疫苗试验

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)和合作研发该疫苗的生物技术公司Moderna表示,美国最早的一项关于冠状病毒疫苗安全性和有效性的大型研究之一始于星期一早上。

这项研究是一项3期临床试验,将在全国约89个地点招募30,000名健康人。相隔28天,一半将接受两剂疫苗注射,一半将接受两剂盐水安慰剂注射。注射疫苗的志愿者和医务人员都不会知道谁在接种真正的疫苗。

然后,研究人员将监视受试者,寻找副作用,并等待看看是否接种Covid-19的人数明显减少,这表明该疫苗有效。主要目标是确定疫苗是否可以预防疾病。该研究还将试图找出它是否可以预防严重的Covid-19死亡。根据实验室测试,是否可以完全预防感染;如果只打一针就能预防这种疾病。

疫苗的早期测试表明,它可以激发强烈的免疫反应,并具有轻微和短暂的副作用,如手臂酸痛,疲劳,虚弱和发烧。但是究竟是什么类型的免疫反应才能预防这种疾病尚不清楚,因此3期研究对于确定疫苗是否真的有效至关重要。

美国国立卫生研究院的负责人弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)博士在一份声明中说:“到2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的目标,但这对美国人民来说是正确的目标。”他说,尽管将这种实验性疫苗用于人体测试的速度空前,但仍保持“最严格的安全措施”。

Moderna在一份声明中说,从2021年开始,它每年将能够提供约5亿剂,每年可能多达10亿剂。该公司已经从政府那里获得了约10亿美元的资金,用于开发一种冠状病毒疫苗说,它不会按成本出售疫苗,而是牟利。

该疫苗使用部分冠状病毒合成的遗传物质,包裹在脂肪制成的细小颗粒中,帮助其进入人体细胞。然后,称为信使RNA或mRNA的遗传物质促使细胞搅动一小段病毒,免疫系统将其视为异物,并学会识别。如果此人以后暴露于真正的病毒,免疫系统将会攻击。

Messenger RNA没有生产任何批准的疫苗,但是其他公司也投资了该方法,因为它具有快速生产疫苗的潜力。政府上周宣布,已与德国公司BioNTech合作,以19.5亿美元的价格购买辉瑞(Pfizer)生产的1亿剂mRNA疫苗。该疫苗也有望在本月开始第3期试验,并且只有在试验证明其安全有效的情况下,政府才会购买该疫苗。 Curevac和Sanofi也正在研究mRNA疫苗。

Moderna周日表示,它将从联邦政府获得最多4.72亿美元的额外资金,以帮助支付后期临床试验的费用。正在测试数百种冠状病毒疫苗,还有27种正在人体试验中。联邦政府已承诺向公司提供数十亿美元的资金,快速开发和生产疫苗。除了辉瑞和Moderna,Novavax还签署了16亿美元的交易。其他获得了巨额联邦资金的公司包括阿斯利康和强生。返回搜狐,查看更多

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