新京报讯（记者 刘旭）7月27日，海正药业发布公告，公司产品阿卡波糖片获得《药品注册批件》，适用于治疗2型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。截至目前，海正药业在阿卡波糖片研发项目上已投入约1514万元人民币。
阿卡波糖片原研药由拜耳公司研发，商品名“Glucobay”，1990年率先在德国上市，1993年在日本批准上市。1994年12月，Bayer Pharma AG生产的阿卡波糖片或批进口中国；1999年9月，拜耳医药保健有限公司的阿卡波糖片获批中国生产，商品名均为拜唐苹。
由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，在国内的销售情况远好于欧美市场。据IMS数据库统计，阿卡波糖片2019年全球销售额约65536.71万美元，其中国内市场销售额约56718.95万美元；2020年1-3月份全球销售额约16647.19万美元，其中国内市场销售额约14543.12万美元。
截至目前，国内有杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片（50mg、100mg）、北京福元医药股份有限公司的阿卡波糖片（50mg）通过一致性评价；四川绿叶制药股份有限公司的阿卡波糖胶囊（50mg）也通过一致性评价。石药集团欧意药业有限公司的阿卡波糖片（50mg）和海正药业本次获批的阿卡波糖片均按新4类获得国家药监局批准上市，均视同通过一致性评价。根据中康CMH数据显示，2019年阿卡波糖国内销售额达到75.68亿元，其中，原研拜耳市场份额约六成，华东制药占三成多，剩下为绿叶制药的胶囊剂型。
校对 柳宝庆返回搜狐，查看更多
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