一、诚信历史分析
无不良记录
二、管理层评价
团队评价：在创新药领域核心团队优势明显，但变动比较频繁，不稳定
三、财务指标评价
财务反舞弊评价：
1) 销售净利率低于行业平均水平，存货周转率远低于行业平均水平
2) 经营现金流良好
3) 关联交易少
四. 生意模式研究
公司是国内比较有竞争优势的创新药企业，创新药企业最核心是研发能力和销售能力。
五. 现有业务研究
贝达药业目前收入的90%以上来源于埃克替尼。
1. 埃克替尼的市场规模
贝达药业研发的埃克替尼是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物。
2016年重点城市公立医院作用于肺癌化疗市场已达到了75.65亿元，同比增长10.05%，保守测算中国肺癌治疗市场已达到了300亿元市场规模。
其中TOP10药物分别是紫杉醇、多西他赛、培美曲塞、替吉奥、吉西他滨、贝伐珠单抗、乌苯美司、伊立替康、表柔比星、吉非替尼。肺癌TOP10药物用药金额占据肺癌化疗市场的78%。
根据国家药监总局南方医药经济研究所《抗肿瘤药物市场研究分析报告》，2010 年至 2015 年，我国用于肺癌市场的小分子靶向药市场容量分别为 11.67 亿元、12.28 亿元、 15.13 亿元、21.12 亿元、27.97 亿元和 32.31 亿元。其中，主要有三种产品埃克替尼（凯美纳）、吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）均适用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
2.中国EGFR-TKI市场空间测算
3. 晚期非小细胞肺癌发展历程
4. 晚期非小细胞肺癌主要靶向药及免疫治疗相关药物梳理
5. 中国EGFR-TKIs患者用药费用梳理
6 国内EGFR-TKI创新药进展
六. 竞争产品现状
1 原研药吉非替尼
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），适用于既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。根据国家 药监总局南方医药经济研究所《抗肿瘤药物市场研究分析报告》，吉非替尼 2015 年在国 内市场的销售规模达到 12.43 亿元，占我国用于肺癌市场的小分子靶向药市场份额约 38.47%。
2) 原研药厄洛替尼
厄洛替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），适用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的治疗。根据国家药监 总局南方医药经济研究所《抗肿瘤药物市场研究分析报告》，厄洛替尼 2015 年在我国医 院市场的销售规模达到 6.40 亿元，占我国用于肺癌市场的小分子靶向药市场份额约 19.17%。
3) 二代阿法替尼/达克替尼
阿法替尼是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。本品适用于以下患者治疗：1具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗2含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)，阿法替尼与EGFR酪氨酸激酶区的结合是不可逆性的，所以阿法替尼相比一代药的效果更强，但是就是因为效果更强所以副作用也更大，而且阿法替尼对ErbB4的信号通路也有抑制作用，主要针对的是HER2突变，但也能治疗T790M突变，属于第二代靶向药。
“二代”阿法替尼获批上市，达克替尼已申报生产。
4) 三代EGFR-TKI奥希替尼
FLAURA 试验显示，一线治疗 EGFR 敏感突变患者，奥希替尼与吉非替尼或者厄洛替尼相比，中位 PFS 显著改善（18.9 Vs 10.2 个月），疾病进展风险降低 46%；针对脑 转移患者，中位 PFS 大幅延长（15.2 Vs 9.6 个月），疾病进展风险降低 37%，疗效显著。国内二线疗法已获批上市，一线疗法仍处于 NDA 的阶段。2018 年 10 月 10 日，奥 希替尼入围第三批医保谈判品种目录，降价后月治疗费用约 15300 元。我们认为医保报 销后，奥希替尼一线疗法一旦获批势必会对埃克替尼产生影响。
“三代”奥希替尼针对 T790M 突变患者 良好的疗效，在中国上市后实现“上市 9 个月销售 5 个亿”的惊人销售额。
5 吉非替尼和厄洛替尼的仿制药
由于吉非替尼国内专利已经到期，厄洛替尼也即将到期，仿制药品种将陆续上市抢占部分 EGFR-TKI 的市场份额。2018 年 10 月 25 日国家卫生健康委员会公布的基药目录中埃 克替尼和吉非替尼均列入其中。12 月 06 日，上海阳光采购网公布 4+7 城市药品集中采 购拟中标品种和价格，阿斯利康吉非替尼 547 元/盒（10 片）拟中标。集采导致原研药大幅降价，吉非替尼或者厄洛替尼的仿制药可能会对埃克替尼的销售产生影响。