生命科学和生物技术经过半个多世纪的迅猛发展, 形成了包括生物医药产业在内的很多新型产业并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。生物医药产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最为成熟。,“人类基因组计划”(HGP) 工作框架图超前完成, 使得“基因产业所具有的巨大科学价值、显著社会效益和巨额垄断利润”变得更加直观和具体,以基因组学为基础的生命科学工业已自然形成, 世界各国均将生物技术作为重点扶持和优先发展的产业。
一、我国生物医药产业发展现状
与国外相比,我国起步较晚,但在国家一系列产业政策的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,我国生物医药产业正在成为新兴支柱产业。
1. 生物医药产业呈现快速发展态势
我国生物医药产业近年来一直保持着较高的增长速度,从事生物技术产业和相关产品研发的公司、大学和科研院所达600余家,注册的生物医药公司有200余家。生物医药产业的工业总产值也从2001年的121亿元达到了2007 年的506亿元, 2008年生物医药产业产值同比增长25. 52%。同时, 2008 年生物医药产业实现产值占高技术产业的比重达14. 86%,生物医药产业对高技术产业产值增长的贡献由2001 年的14. 01%提升到2008 年的
19.73%。生物医药产业持续快速增长支撑了高技术产业发展,对高技术产业各领域的协调发展具有积极作用。
2. 生物医药产品多元化
从我国第一个生物药品上市以来,经过二十几年的努力,特别是在“十一五”期间,通过863计划“疫苗与抗体工程”重大项目和“生物制药关键技术”重点项目的实施,为生物制药的产业化提供了关键技术支撑和部分源头创新产品。到2008年,我国已有重组人干扰素、重组溶瘤性腺病毒注射液、重组肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白、促红细胞生成素和白细胞介素- 2等59 种生物技术药物批准上市,有重组人纽兰格林等70 个品种在临床研究之中,另有人重组白细胞介素- 15 ( IL - 15)和重组人纤溶酶原K5 等63种生物技术药物在实验室研究之中。
3. 生物医药产业集聚加快
在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下,经过多年的发展和市场竞争,加上政府不失时机地加以引导,已逐步形成了生物产业聚集区,由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。北京中关村生命科学园已有40多家研究机构和企业入园。北京亦庄医药园聚集了80多家医药企业, 2006年产业规模占全市生物产业的30%左右。上海张江高科技园区聚集了葛兰素、强生、施贵宝、罗氏和扬子江等数十家国内外著名生物医药企业。
4、创新投入不足制约产业腾飞
尽管近年来生物医药产业发展速度快于化学药和中成药，但其在中国医药制造业中的比例仍偏低。2010年，中国生物医药产值和研发经费占中国医药制造业的比重分别只有11.5%和11%。除此之外，无论企业数量、投资额、专利申请数量等指标，生物医药都处
于三大医药子行业最低。生物医药产业侧重于技术研发和产业化能力，创新投入的不足和投融资体系不健全，严重制约了中国生物医药产业的进一步发展。
二、我国生物医药产业发展趋势
1、生物医药成为投资热点
新医改推进和2010年《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》颁布之后，长期以来广受关注的生物医药产业再一次成为地方政府发展热点，疫苗、基因工程、检测试剂等成为社会资本重点关注领域。生物医药产业具有高投入、高风险、高回报的“三高”特点，国家在政策和资金上的支持能够有效降低企业的压力和风险，而社会资本的大量进入也将加快产业成长。具体而言，二级疫苗将得到进一步发展，在中国疫苗市场中所占比例将有望达到1/4，尤其是治疗性乙肝疫苗、生长激素、艾滋病疫苗，以及类似于H1N1等突发流行性因素产生的疫苗需求将持续扩大。与癌症治疗相关的重组蛋白、克隆抗体等基因工程，以及胰岛素、检测试剂等领域，发展潜力巨大，也是未来几年增长较快的生物医药投资热点。
2、良好发展态势有望延续
2011年中国生物医药产业仍将保持较快增速。一方面，政策利好将持续。《生物医药产业“十二五”规划》有望出台，规划将基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等作为发展重点。与此同时，围绕“十二五”规划的出台，一批配套政策有望提前实施，这些利好政策的集中出台，将极大促进中国生物医药产业发展。另一方面，中国生物医药产业已逐渐进入快车道。未来10年，一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。同时，将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段。预计“十二五”期间中国生物医药产业将进一步加快发展，保守估计，到2020年我国广义生物医药市场规模将达到4万亿元。
3、药物创新实现重大进展
中国创新药比例偏低，目前每年审批的药品数量中90%是改剂型和仿制药。“十二五”期间生物医药延续了过往的重大专项推动药物创新的发展思路，“重大新药创制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、“干细胞和组织工程”、“抗体和疫苗工程”、“功能基因组合蛋白组”、“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”、“生物医药”等一批国家科技重大专项、863计划项目将引领生物医药产业创新发展。《重大新药创制专项“十二五”规划》也将在2011年出台，对于重大创新药开发的资金扶持规模预计将从“十一五”时期的66亿扩大到105亿，单个药品开发项目的扶持资金规模从100至1000万不等，技术开发平台的扶持规模则从1000至6000万不等。2011年作为“十二五”的开局之年，国家政策和资金的支持力度都在加大，从而极大加强生物医药的新药研发创新，提升产业结构，实现生物医药产业的健康快速发展。
4、产业的价值链向上游扩散
生物制药产业的价值链一般来说由四个部分组成：基础研发、试验、生产、销售。传统的大型全整合型制药企业其生产经营活动一般都涵盖这个价值链的全部四部分。从上个世纪开始，生物科技产业的出现及兴起已经彻底改变了生物制药的产业格局，生物医药产业结构的变迁使得这个价值链发生了巨大的改变，生物医药产业的价值的实现不再仅仅集中在产业链的最下游也即生产销售环节，而开始向产业链的上游扩散。将一部分新药研发及生产业务外包的经营模式为越来越多的企业所采纳。随着跨国公司生物医药研发和生产外包向我国转移，必将带动中国服务外包产业的发展。据预测，目前全球生物医药研发外包的市场总值约360亿美元，并以每年16%的速度增长。我国因为相关人才密集、成本低廉，成为外包研发和生产的首选地之一。
参考文献
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