“新冠疫苗第一股”硬核回归!与陈薇院士合作,率先开启临床试验|

原标题:“新冠疫苗第一股”硬核回归!与陈薇院士合作,率先开启临床试验

“新冠疫苗第一股”康希诺生物要回科创板上市了,点燃了市场热情。这家公司最激动人心的消息是,公司与陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗于国内率先开启了临床试验。这家公司还没有盈利,产品也没有商用,不过这并不能阻挡它回A的脚步。

7月23日,康希诺生物发布公告称,中国证监会已同意公司科创板发行注册申请。公司本次公开发行股票的数量2480万股,占发行后公司总股本的比例为10.02%;本次发行原股东不进行公开发售股份,发行人核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不超过5924万元。

1、国内领先的高科技生物制品企业,在香港联交所主板H股上市

据官网介绍,康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年1月,公司正式递交科创板上市申请并获得受理,拟募集资金用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。

康希诺生物现拥有建筑面积1.2万平方米的疫苗研发中心,建筑面积3.8万平方米的疫苗产业化生产基地,其设计、建造及运营均符合国际标准,位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应,年原液产能达到约7,000万至8,000万剂。

2、公司与陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗于国内率先开启了临床试验

康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司,领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家,建立了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

康希诺生物与军科院合作研发的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已取得1类生物制品新药注册证书,是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。两款新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,其中国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。此外,公司还有包括重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)、重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗(3种)、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段,另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。

据悉,截止5月27日,全球已公开的COVID-19疫苗研究项目103个,康希诺生物为其中之一。今年以来,公司与陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗于国内率先开启了临床试验,并于4月全球率先进入二期临床试验。6月29日早间,康希诺生物股份公司公告披露,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。

7月21日早间,康希诺生物发布公告称,《柳叶刀》显示,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验II期研究结果显示,在每剂5×10^10病毒颗粒数的剂量下安全,而Ad5-nCoV疫苗正是由康希诺生物与军科院生物工程研究所联合开发。

3、由于疫苗产品尚未实现商业化销售,康希诺在报告期还未实现盈利

截至2020年3月31日一季度,康希诺生物实现营收403万元,同比增长605.1%,归属于母公司股东的净亏损为2310.3万元,同比收窄48.94%。由于疫苗产品尚未实现商业化销售,康希诺在报告期还未实现盈利。据康希诺初步测算,今年二季度公司亏损额或在6889.74万至9889.74万之间,比去年同期的亏损增加了181.89%至304.63%之间。

康希诺生物尚未将任何产品商业化,其2019年未实现营收,净亏损1.57亿元。主要受雇员福利开支以及折旧及摊销费用增加影响,康希诺生物的研发开支增加至2019年度的1.517亿元,为13个疾病领域研发16种在研疫苗。在2016~2018年,康希诺生物还分别亏损4990万元、6450万元、1.38亿元。也就是说,康希诺生物4年至少“烧了”4.1亿元。

4、海归博士离开巴斯德回国创立康希诺生物

据官网介绍,宇学峰为康希诺生物董事长,首席执行官,总经理,联合创始人,主要负责公司的整体战略发展、经营管理及重大决策。此外,宇学峰博士亦负责管理公司商业运营中心。

据公开资料,宇学峰,南开大学微生物学硕士,世界顶尖学府——麦吉尔大学微生物学博士,曾在加拿大上市公司IBEX Technologies Inc.担任科学家,1998年5月加入全球最大的人用疫苗研发和生产企业赛诺菲巴斯德。当年离开巴斯德回国创立康希诺生物,其已是巴斯德最年轻的高管之一。

2019年,宇学峰曾这样向媒体介绍:康希诺从成立开始,就定位要做一家上市公司。在上市地的选择方面,我们从没考虑过纳斯达克。因为纳斯达克更看重企业是否有全市场创新点,而我们所做的产品主要是为了契合中国及其他新兴市场对疫苗的需求。通俗来讲,这些产品在美国已经上市,并不符合纳斯达克对创新性的要求。因此,对我们来说,并不适合在纳斯达克上市。返回搜狐,查看更多

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