《纽约时报》7月27日报道，据美国国立卫生研究院（NIH）和Moderna生物科技公司消息，美国第一个大规模的新冠疫苗安全性、有效性研究，即第三阶段临床试验研究，在27日早上开始。同一日，辉瑞公司研发的疫苗也进入第三阶段临床试验。而这两个跑在前面的公司都称，将不会以成本价出售疫苗，而要“获利”。
Moderna和辉瑞公司同一天启动新冠疫苗三期临床试验
据NIH过敏和传染病研究所(NIAID)主任福西博士宣布，7月27日早上6点45分，乔治亚州一名志愿者注射了第一剂Moderna疫苗。第三阶段的试验被称为COVE(新冠病毒疗效)，将在美国89个试验点开展,志愿者规模多达3万人。其中一半志愿者将在28天间隔下先后注射共两剂疫苗，而另一半志愿者则将注射两剂盐水进行对照试验。不管志愿者还是为其进行注射的医疗工作人员都无法知道究竟谁注射的是真疫苗。
▲纽约州一名志愿者注射Moderna疫苗，纽约时报
研究人员将随后监测这些志愿者，看他们是否出现副作用。而这一阶段试验主要目标还是看这些注射了疫苗的人群感染新冠的病例是否明显低于其他人，以此确定疫苗是否具备预防感染的作用。这一研究还将试验疫苗是否能避免新冠的重症甚至死亡病例，根据实验室测试是否能完全阻断感染；以及一个剂量是否足以预防感染。
就在同一天，辉瑞（Pfizer）公司也宣布了其新冠疫苗进入最后阶段研究。辉瑞公司同德国BioNTech公司合作，其第三阶段临床试验研究也将征集3万人，除在美国的39个州外，还在巴西、阿根廷和德国等地征集。而这一研究的第一个志愿者也是在7月27日进行的疫苗注射。上周，美国政府宣布，同辉瑞公司达成了价值19.5亿美元的疫苗合约，在年底前购买其1亿剂疫苗，但条件是临床试验必须证明其安全性和有效性。
NIH院长弗朗西斯·柯林斯指出，在2020年底以前能开始分发安全有效的疫苗“是一个努力伸手去够的目标”。还有3款疫苗将很快开展第三阶段临床试验，包括Novavax公司、强生，以及一个牛津大学同AstraZeneca公司的合作。3个公司都已在特朗普政府的“曲速行动（Operation Warp Speed）”内。
疫苗试验将在11月公布结果
据早期检测结果显示，Moderna的疫苗可激发较强的免疫反应，同时，如手臂酸、疲乏、疼痛和发热等副作用较为轻微，且消失迅速。但是，到底什么类型的免疫反应是预防新冠感染所需的，目前还不清楚。因此，第三阶段的临床试验对于确定疫苗有效性来说至关重要。
Moderna公司，纽约时报
据福西博士预计，Moderna的第三阶段临床试验将在今年夏末前完成，而结果可能会在11月得出。他还补充道，临床试验的一些发现可能会早一点出现，但福西博士对此也有怀疑。此外，福西博士还表示美国一些区域的高传染率尽管是不幸的情况，却能有助于迅速确认疫苗是否有效。福西博士称，Moderna疫苗若能对60%的接种者提供保护，其有效性就在接受范围内。从理想化的效果来说，他希望这个数据能再高一点，但60%“将是控制这场疫情的重大一步，我们可以接受这个数据”。
而NIH院长弗朗西斯·柯林斯称，政府之前就在联络那些遭受新冠疫情影响最为严重的族群，如有慢性疾病的老年人、非裔、拉丁裔和印第安人，鼓励他们参加这一研究。
至于辉瑞公司的疫苗，纽约大学朗格尼疫苗中心主任马克·马利根从7月28日开始为志愿者进行注射。据他预计，辉瑞的志愿者征集将花2个月完成，需要4-6个月确定疫苗是否有效。
两公司均指出：将以疫苗“获利”
Moderna称，不会以成本价出售疫苗，而是要获利。“在新冠疫情期间，我们会负责任的定价，确保疫苗能大范围满足人们需求。”该公司发言人雷·乔丹亦表示，公司可能会在疫情消退，当新冠成为地方病的时候改变定价，“但这不是我们当下就能确定的事”。
而辉瑞公司也曾称，其研发的疫苗将会以一定的利润出售。在与美国政府签订的合同中，每一剂疫苗的定价约20美元，并且每个人需要两剂。
值得注意的是，7月27日，即宣布进入最后阶段试验的当天，Moderna公司的股价上涨了9%。自今年1月宣布研发新冠疫苗以来，Moderna的股价此前已翻了三倍，公司市值达到近300亿美元。而Moderna公司内部人员自1月以来已经卖出了2.48亿美元股票，获利丰厚。其公司创始人努巴·阿费扬在5月21日一天内就卖出6800万美元的股票。5月中旬，Moderna宣布其疫苗第一阶段临床试验取得了“令人兴奋的结果”，第二阶段试验已开启。此后Moderna股价快速飙升，公司增发高管开始套现。这一急于发布疫苗不完善数据的行为曾引发专业人士的质疑，其疫苗的正式结果直到7月中旬才在权威医学杂志上发布。
红星新闻记者 王雅林 林容
编辑 郭宇返回搜狐，查看更多
责任编辑：