7月25日，康希诺生物和辉瑞签署推广服务协议，其自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣（MenhyciaTM）获批上市后，将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。
业内人士认为，辉瑞的市场推广能力是此次双方达成合作的重要原因。由于尚未实现商业化销售，康希诺生物一直没有实现盈利。作为有望首款实现商业化产品，曼海欣的上市销售让康希诺生物实现自我造血能力。不过，在持续不断的研发投入下，康希诺生物想要实现盈利，还需要推动更多产品的上市。
商业化倒计时
随着营销伙伴的敲定，康希诺首款产品商业化进入倒计时。根据协议内容，辉瑞将负责曼海欣在中国大陆市场的学术推广。
曼海欣是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一，用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎。2019年11月，国家药品监督管理局受理康希诺生物提交的四价脑膜炎球菌结合疫苗的新药注册申请，同年12月，该候选疫苗被纳入优先审评品种名单，成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。
据了解，侵袭性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病，在中国，以5岁以下儿童尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率最高，如果没有及时治疗，死亡率可高达50%。接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施。
根据世界卫生组织的信息，截至目前，球菌性脑膜炎仍是一个全球公共卫生问题，疫苗的普及是改善这一现状的有效途径。对此，世界卫生组织宣布了《2030年打败脑膜炎》计划，倡议“消除脑膜炎作为流行病流行，将疫苗可预防脑膜炎的病例和死亡人数减少80%”，并计划到2030年消除脑膜炎的流行。目前，已有34个国家将四价脑膜炎球菌结合疫苗列入国家免疫规划。
针对双方合作的具体原因等问题，截至发稿，康希诺生物相关负责人尚未回复。辉瑞相关负责人向北京商报记者表示，“以公告为准。”
康希诺生物股份公司董事长兼首席执行官宇学峰表示：“康希诺生物和辉瑞的合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产，由跨国企业负责推广的创新模式。我们很高兴与辉瑞公司合作，向中国民众提供中国生产的创新型脑膜炎球菌疫苗。”
看中营销能力
辉瑞市场推广能力被业内视为双方合作的重要原因。根据计划，康希诺生物营销团队在四价流脑合作项目上将负责配送、商业和市场协调；辉瑞负责其在中国大陆市场的学术推广。
“作为国际疫苗四巨头，辉瑞拥有较强的推广能力。在国内市场，辉瑞拥有针对儿童的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，两款疫苗的接种人群有一定重合。这有利于康希诺生物旗下曼海欣迅速提高覆盖率和市场占有率。” 医药行业投资分析人士李顼告诉北京商报记者。
据了解，曼海欣的适用年龄为3个月至6岁。2016年，辉瑞的沛儿13价疫苗在中国被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。数据显示，自2016年辉瑞沛儿13价疫苗获批进入中国市场以来，其疫苗签发量从2017年的71.54万支上升至2019年为475.5万支。
此外，辉瑞旗下的四价脑膜炎球菌结合疫苗产品尚未在国内注册，此次合作能够为其积累一定的销售经验。资料显示，发达国家已广泛使用的四价脑膜炎球菌结合疫苗产品来自葛兰素史克的“Menveo”、赛诺菲巴斯德的“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix”，但这三款产品均未在国内申请注册。
就国内市场而言，国内已上市的脑膜炎球菌疫苗产品有多糖疫苗及二价结合疫苗两种，尚无四价脑膜炎球菌结合疫苗出现，国内企业研发的四价结合疫苗大多处于临床试验阶段。
改善业绩之举
曼海欣的上市销售让尚未盈利的康希诺生物有望实现自我造血能力。目前，康希诺生物建立了覆盖13种传染病的16种疫苗的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。其中，曼海欣是最临近商业化的疫苗产品之一。康希诺生物的重组肺炎球菌蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗尚处在临床试验阶段或临床试验申请阶段。
不过，由于尚未有一款产品实现商业化，康希诺生物还没有实现盈利。2016-2019年，康希诺分别亏损4990万元、6450万元、1.38亿元、1.57亿元。截至2020年3月31日，康希诺生物亏损2310.3万元，同比收窄48.94%。与此同时，随着产品线的不断丰富，康希诺生物的研发开支由2018年度的1.136亿元增加33.5%至2019年度的1.517亿元。
在业内人士看来，作为国内首个被正式纳入优先审评品种名单的四价流脑结合疫苗，曼海欣有望填补国内此类疫苗产品的市场空白，加之辉瑞的市场推广，该产品预计能获得不错的收益。不过，在持续不断的研发投入下，康希诺生物想要实现盈利，还需要推动更多产品的上市。
事实上，康希诺也意识到这个问题。2019年3月，宇学峰在康希诺生物港股上市会上提到，过去近10年，公司集中于创新疫苗技术和产品研发，接下来，公司发展重点是产品商业化。“中国和国际新兴市场对新型高品质疫苗潜在需求巨大，凭借公司已经拥有的领先技术，多样化的在研疫苗管线和经验丰富的管理运营团队，在未来市场竞争中公司相信能够获得优势。” 北京商报记者 姚倩（图片来源：康希诺生物官网截图）返回搜狐，查看更多
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